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发布时间:2016-06-20 | 来源: | 责任编辑:嗵嗵e研

MCID该怎么算呢?通过什么方法来确定MCID。确定MCID的方法主要有分布法、效标法和专家咨询法。其中效标法是比较容易理解的一种确定MCID的方法。所谓效标法,就是寻找一个外部的效果指标。效标既可以是主观的也可以是客观的。主观的效标,如以患者的主观体验、医生的观点或者支付者(保险公司)的观点作为外部效标;客观的效标通常是实验室测量值。下面分别举例说说两类效标如何确定MCID。
1.客观效标
选择的效标是客观指标的话,通常是通过建立效标和量表得分的数学模型来对最小临床意义变化值进行估计。例如,Patrick研究白血病病人贫血改善生活质量量表(HrQOL)得分的MCID时,使用的效标是血红蛋白水平。Patrick就利用线性回归模型建立HrQOL和血红蛋白之间的关系。即建立一个回归方程:ΔHrQOL=α+βΔHb+ε。通过这个回归方程即可得到血红蛋白改变一个单位时相应生活质量量表的分值变化。由于这个研究是个纵向设计研究,治疗前后均进行了血红蛋白水平的测量和HrQOL的测量。因此研究者通过效标的改变量和量表得分的改变量来建立数学模型。如果研究是个横断面研究则可以直接用效标水平和量表得分水平来建立数学模型,估计MCID。
2.主观效标
上文提到,主观效标常常为患者的主观体验、医生的观点或者是支付者的观点。而患者的主观体验用得最多的是患者疗效自评,通常的做法是,让患者笼统的评价治疗效果,然后将患者分配到健康或临床状态未变化组(nochange)、轻微改善组(small positive change)、明显改善组(large positive change)、轻微变差组(small negative change)和恶化组(large negative change)。根据医生观点和根据患者疗效自评类似,可以通过专家咨询法(Delphi法)或者医生对一批实际患者的疗效划分等级。同样可以把患者分为以上5个疗效组。
在分配完疗效组后,在横断面研究设计中,MCID就是轻微变化组与未改变组量表得分均数的差值。而在纵向设计中,一般会用量表评价患者前后状态或功能水平,此时,MCID是轻微变化组与未改变组量表得分变化值之差。
综合上面说的通过外部效标来估计MCID的方法优点是简单易懂,临床意义比较明确。但是也存在以下缺陷:首先,使用不同效标会产生不同的MCID。比如Patrick这个研究中如果使用的是患者主观疗效评价作为效标,那么很可能得到的MCID和通过用Hb作为效标得到的MCID不同。其次,没有考虑测量误差。这个测量误差主要指量表的测量误差,有人分析提出得到的MCID可能在量表的随机测量误差范围内,如果是这样,那么这个MCID显然是没有意义的。因此没有考虑量表的测量误差来直接通过外部效标得到MCID的方法显然不特别可靠。最后,如果使用的是主观效标,那么总体疗效评价的无法评估其信度和效度。也就是说,总体疗效评价不是一个合适的疗效评价标准。根据总体疗效评价作为效标来进行MCID的估计会存在一定的缺陷。
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